河北：對高值醫(yī)用耗材實行全流程監(jiān)督管理

日前，河北省醫(yī)療保障局等9部門印發(fā)的《河北省治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》明確提出，將健全監(jiān)督管理機制，實現(xiàn)對高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理。

  完善質(zhì)量管理。深化“放管服”改革，增強服務(wù)意識，規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，提高審批效率，及時公開相關(guān)審批信息，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責(zé)制。加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，完善研發(fā)、審批應(yīng)用政策。鼓勵高值醫(yī)用耗材企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，支持企業(yè)與高校和科研院所建立研發(fā)協(xié)同中心或研發(fā)聯(lián)盟。加大對高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的抽檢、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度，監(jiān)督企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng)，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展高值醫(yī)用耗材醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測和再評價工作，加強風(fēng)驗控制，減少安全隱患。

  強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平。落實由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)制度。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款。鼓勵各地結(jié)合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，規(guī)范配送管理，凈化流通環(huán)境，推動購銷行為公開透明。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強化履約管理。

  加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，切實加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織要將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容，承擔(dān)主體責(zé)任，建立健全對高風(fēng)險科室、崗位及人員嚴(yán)格監(jiān)督管理的工作制度。公立醫(yī)療機構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察機構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)職責(zé)，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題。

  部門聯(lián)動加大違紀(jì)違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機制，把治理高值醫(yī)用耗材納入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)聯(lián)席會議的重點工作范圍，嚴(yán)厲打擊不正當(dāng)競爭違法行為。加大審查調(diào)查工作力度，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域違紀(jì)違法行為，對問題嚴(yán)重的醫(yī)療機構(gòu)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。需要追究刑事責(zé)任的應(yīng)由司法機關(guān)管轄的案件，依法移送司法機關(guān)。需加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，形成震懾。

  此外方案還提出，還將加大財政投入力度，落實政府辦醫(yī)主體責(zé)任，對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構(gòu)做好基本建設(shè)、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，以及對符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機構(gòu)良性運行。

  合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格，重點提高現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格，做好價格與醫(yī)保政策的銜接配合。建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系，提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)獲得合理補償，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。加快推進以總額控制為基礎(chǔ)，以按病種付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費等支付方式改革。結(jié)合臨床路徑管理，合理制訂按病種付費標(biāo)準(zhǔn)，提高按病種付費的結(jié)算量。加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。